ТАСС 塔斯社中文新闻社Ответственный секретарь Российской части Российско-Китайской Палаты Павел Устюжанинов посетил с рабочим визитом Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета (ЦИМИ СУ).
ЦИМИ СУ был создан в ответ на увеличивающееся количество запросов от российских и зарубежных производителей медицинских изделий и техники, для обеспечения потребности в разработке и регистрации инновационных медицинских изделий в рамках стратегии технологического суверенитета.
Специалисты ЦИМИ СУ являются признанными экспертами в сфере обращения медизделий, знают все тонкости и нюансы процедуры регистрации медизделий по правилам РФ и в рамках ЕАЭС, а также имеют большой опыт проведения клинических испытаний.
Все сотрудники ЦИМИ СУ имеют профильное высшее образование, постоянно повышают свой профессиональный уровень, с отличием закончили обучение по дополнительной программе профессиональной переподготовки «Обеспечение жизненного цикла медицинских изделий», принимают участие в специализированных форумах, семинарах и вебинарах.
Генеральный директор ЦИМИ СУ Елена Парамонова: Мы оказываем поддержку в решении задач по регистрации медицинских изделий на всех этапах, а также в организации и проведении всех видов испытаний медицинских изделий. В своей работе опираемся на многовековой клинический и инновационный опыт Сеченовского Университета, ведущего медицинского ВУЗа, лидера российского здравоохранения и флагмана мировой медицинской науки.
За 2024 год специалистами ЦИМИ СУ успешно проведено более 20 клинических испытаний медизделий, в том числе с участием человека для регистрации инновационных разработок.
Наша миссия - обеспечить российское здравоохранение современными безопасными и качественными медицинскими изделиями и технологиями за счет симбиоза высокого уровня профессионализма сотрудников компании и передовой научно-исследовательской базы.
Для китайских предприятий ЦИМИ СУ может стать надежным партнером для успешного выхода на российский рынок медицинских изделий и оборудования в форматах:
- Уполномоченный представитель производителя - мы обладаем всеми необходимыми структурами и компетенциями для регистрации и быстрого вывода продукции на российский рынок;
- Дистрибьюция и сервисное обслуживание продукции китайских производителей на российском рынке;
- Трансфер технологий с дальнейшей локализацией производства в РФ;
- Проведение клинических испытаний медицинских изделий на базе ведущих медицинских организация РФ;
- Международный центр компетенций на ведущей клинической базе РФ для обучения врачей правильной эксплуатации и популяризации медицинского оборудования и техники, а также стажировки зарубежных врачей в РФ, с выдачей документов об образовании.
При обращении в ЦИМИ СУ через Российско-Китайскую Палату мы предлагаем китайским партнерам бесплатную консультацию и дорожную карту для регистрации медицинских изделий на территории РФ.
